Gene editing Enzymes

 
 
 
基因编辑技术已历经几代革新,从最初的ZFNs ( zinc-finger nucleases)技术、TALENs ( transcription activator-like effector nucleases)技术到CRISPR-Cas技术,再到BE ( base editing)技术及PE ( prime editing)技术等,极大地提高了人类对真核细胞的基因组进行精准改造的能力,也为治愈各类疾病提供了可能。

由于设计和操作方面的便捷性,CRISPR-Cas系统成为当前应用最为广泛的基因编辑技术,此技术涉及到的核酸酶有Cas9Cas9nCas12a等,其中Cas9PAM序列的上游3bp处切割DNA,而Cas12a则是在PAM序列下游18-23bp处切割。

恺佧生物(Kactus Biosystems)隆重推出GMP级Cas9蛋白 以及 高活性Cas12a蛋白 !其中,Cas9蛋白已完成美国FDA DMF备案(DMF编号:036578), 若您使用恺佧生物Cas9 蛋白用于基因治疗项目的药物研发,在进行新药注册的监管备案文件中可直接引用我们的DMF 编号,从而加快药品审查
产品特点
• GMP厂房生产、药典标准放行检测
• 体外胞内双重验证,确保蛋白高活性
• 良好的批间稳定性和一致性
• 高标准的CGT蛋白酶GMP生产车间
• MES数字化生产管理体系
• 高标准的无菌检测
• 符合细胞和基因治疗申报要求,可提供申报用文件
• 工艺验证和稳定性验证严格参考法规要求
• 完整的批生产和QC记录
 
 
以下参数及数据以CRISPR-Cas9蛋白为例。
质量要求
项目 检测标准 可接受标准
外观 目视检测 包装完整,溶液澄清,无沉淀或杂质
浓度 非干扰型蛋白质定量 浓度9.5 ~ 12.5 mg/ml
纯度 Bis-Tris检测 不低于95%
RP-HPLC检测 不低于95%
SEC-HPLC检测 不低于95%
内毒素 显色法 不高于10 EU/mg
活性检测 体外切割效率 >85%
DNA酶残留 Qubit检测荧光信号 不高于LOD
RNA酶残留 Qubit检测荧光信号 不高于LOD
宿主蛋白残留 ELISA定量 不高于100 ng/ml
宿主DNA残留 qPCR检测荧光信号 不高于200 ng/ml
无菌检查 薄膜过滤法 未检出
支原体 qPCR定量 未检出
产品应用
参与细胞与基因治疗药物(如造血干细胞,T细胞等)的基因修饰。
产品数据

01

产品纯度

Kactus

Bis-Tris PAGE
Bis-Tris PAGE检测Kactus Cas9的纯度高于95.0%
RP-HPLC
RP-HPLC检测Kactus Cas9的纯度高于95.0%

02

产品活性

Kactus

体外切割活性检测
Kactus Cas9体外DNA底物切割活性实验结果表明,其效率和其他品牌产品相当
细胞水平活性检测
Kactus Cas9以RNP形式电转293T细胞系以敲除目的基因。如图所示Kactus Cas9在细胞水平的基因敲除效率与其他品牌Cas9相当

CRISPR/Cas9 Protein ELISA Kit

在ex vivo基因治疗中,细胞经CRISPR/Cas9系统改造后,在回输人体之前需对细胞中Cas9蛋白的残留进行检测。为此,恺佧生物精心开发了高灵敏、高特异性的残留检测试剂盒CRISPR/Cas9 protein ELISA Kit, 其灵敏度可达:0.125ng/ml。

CRISPR/Cas9 protein ELISA kit检测原理

 

图片1.jpg

标准曲线绘制示例

 

图片2.png
产品列表
名称 种属 表达体系  
CRISPR-Cas9 Protein S.pyogenes E.coli 立即询价
CRISPR-Cas9 Protein (GMP grade) S.pyogenes E.coli 立即询价
CRISPR-Cas9 Protein ELISA Kit / / 立即询价
Recombinant S.p.Cas9 D10A Nickase S.pyogenes
E.coli
立即询价
Recombinant A.s. Cas12a Nuclease Acidaminococcus sp. BV3L6 E.coli
立即询价
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