货号价格

GMP-VCS-VE101-10 kU / 询价

GMP-VCS-VE101-1 MU / 询价

Vaccinia Capping Enzyme, GMP grade DMF Filed

产品描述(Product Description)

在工业生产中需对 mRNA 进行加帽修饰以逃避固有免疫系统。使用酶法进行加帽,首先会使用到 Vaccinia Capping Enzyme,该酶由 D1 和 D12 两个亚基组成,行使三种酶的功能(RNA 三磷酸酯酶、鸟苷酰基转移酶和鸟嘌呤甲基转移酶),在 S-腺苷甲硫氨酸 (SAM) 和鸟苷三磷酸 (GTP) 的存在下,将mRNA修饰成 (m7Gppp5'N) Cap0 帽子结构,它对翻译起始因子 eIF4 的招募过程中起着非常重要的作用,而且可有效防止 mRNA 被降解。

本产品是基于公司独特的创新型功能重组蛋白生产平台 SAMSTM ,经过大肠杆菌表达体系与纯化工艺的优化,并按照 GMP 要求生产。主要参与 mRNA 疫苗生产过程中的加帽修饰。目前,该产品已完成 FDA DMF 备案,备案编号为 038028,加速药物申报进程。

产品信息(Product Info)

产品名称 (Product Name)

Vaccinia Capping Enzyme

产品性状 (Product Characters)

溶液澄清,无悬浊物,无沉淀或杂质

表达系统(Source)

E.coli

运输/保存方法(Transportation/Storage Method)

干冰运输,-20 ± 5℃保存,避免反复冻融

质量要求 (Quality Requirement)
Western Blot鉴别为阳性
可见异物符合要求
活性不低于10 kU/ml
纯度不低于95% (SEC-HPLC)
DNA酶残留阴性
核酸内切酶残留阴性
核酸外切酶残留阴性
RNA酶残留阴性
蛋白酶残留阴性
重金属残留不高于10 ppm
细菌内毒素不高于10 EU/ml
宿主DNA残留不高于100 pg/ml
宿主蛋白残留不高于20 ng/mg
微生物限度不高于1 CFU/10 ml
pH 8.0 ± 0.5
产品规格 (Specifications)
编号 产品组分 产品货号 包装规格
GMP-VCS-VE101-10 kU Vaccinia Capping Enzyme GMP-VCS-VE101-11 10 U/μl, 10 kU, 1 ml/vial
10×Capping Buffer GMP-VCS-VE101-21 1.5 ml/vial
GMP-VCS-VE101-1 MU Vaccinia Capping Enzyme GMP-VCS-VE101-13 10 U/μl, 1 MU, 100 ml/vial
10×Capping Buffer GMP-VCS-VE101-23 250 ml/vial
产品数据(Assay Data)
Analysis of capping efficiency using LC-MS

mRNA was capped using Vaccinia Capping Enzyme. The Cap0 capping efficiency detected by LC-MS was 96.05%.

注意事项(Cautions)

(1)用于加帽反应的 RNA 必须经过纯化以及用 RNase-free Water 进行重悬。

(2)反应前热处理 RNA,用以去除 5' 末端的二级结构。

(3)针对 5' 末端结构较为复杂的 RNA,可延长反应时间至 60 min,以提高加帽效率。

(4)5' 末端标记反应中,GTP 储液应稀释为反应体系中 mRNA 摩尔浓度的 1-3 倍。