网站首页2026年7月，Nature刊发《Novel drug targets in 2025》，系统复盘2025年FDA、EMA、NMPA、PMDA四大药监机构全年获批新药。数据显示，全年共94款不含疫苗、基因疗法的创新药，其中解锁11个从未被任何上市药物调控过的全新作用机制（MoA）靶点，对应10款First-in-class创新药[1]。技术路线呈多元化：6款小分子药物仍，涵盖抑制剂、激活剂、核苷底物多重作用模式；3款单克隆抗体分别布局补体通路、自身免疫肾病、抗感染三大赛道；另有1款多肽药物靶向线粒体磷脂，开辟脂质靶向药物全新研发路径。
2025 靶点创新全景图谱
据文献，2025年的11个首创靶点，涵盖酶、激酶、肿瘤相关抗原与磷脂等类别，包括DPP1、CTSL、MASP2、TNFSF13、CLPP、DCK/TK1、FAK1/PTK2B、破伤风梭菌神经毒素、心磷脂等差异化成药位点，涉及肿瘤，罕见病，自身免疫性疾病和感染性疾病等适应症。
Table 1. Drugs with novel mechanism of action targets approved in 2025
商业化标杆靶点：MASP2与TNFSF13
在11个首创靶点中，MASP2、TNFSF13两大靶点均通过FDA获批单抗完成临床与商业化双重验证，分别锚定补体凝集素通路、IgA 肾病自身免疫核心通路，是兼具创新高度与市场潜力的核心赛道。
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MASP2：补体凝集素通路首个获批靶点
靶向MASP2的Narsoplimab是全球首款凝集素通路特异性单抗，获批用于移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。该药物一方面直接结合MASP2，阻断MBL/MASP1通路对MASP2的激活，从上游切断补体、炎症因子的级联信号，避免IL-1/NF-κB通路活化引发的内皮细胞凋亡；同时，恢复VEGF/ERK通路，修复受损血管屏障。值得一提的是，Narsoplimab仅靶向凝集素通路，不会干扰负责机体抗感染的经典、旁路补体通路，兼顾疗效与安全性。
图1. Narsoplimab作用机制示意图[2]
2
TNFSF13：IgA肾病首款靶向治疗靶点
Sibeprenlimab是全球首款获批靶向TNFSF13（APRIL）的单克隆抗体，用于IgA肾病治疗。TNFSF13作为核心促病因子，结合B细胞表面BCMA、TACI受体，诱导致病Gd-IgA1生成，进而形成免疫复合物沉积肾小球损伤肾脏。Sibeprenlimab作为选择性TNFSF13抑制剂，通过特异性结合并中和TNFSF13活性，从而阻断浆细胞增殖与抗体类别转换，直接减少Gd-IgA1生成，从根源阻断肾脏损伤进程。
图2. Sibeprenlimab作用机制示意图[3]
高活性工具蛋白赋能 MASP2/TNFSF13靶点药物开发
在MASP2、TNFSF13已获顶刊与临床双重验证的背景下，恺佧生物已提前布局两大赛道的关键工具蛋白，可为靶点药物开发提供完整、高质量的上游研发支持。
覆盖物种多：产品矩阵覆盖人、食蟹猴、大鼠、小鼠等多个物种，可无缝支持靶点药物从体外筛选到非人灵长类动物实验的跨物种验证。
产品形式丰富：提供天然单体/活性三聚体、生物素化标记、超低内毒素等多种规格，可直接用于抗体筛选、ELISA/SPR 亲和力测定、中和实验、细胞功能验证等多种场景。
活性高、纯度高：所有蛋白均经过严格的SDS-PAGE 纯度分析、SEC-HPLC 聚集体检测及生物活性验证，确保批间一致性与批次稳定性。
超低内毒素产品：部分产品内毒素残留低至0.01EU/mg，为动物免疫、内毒素敏感型细胞实验排除干扰。
MASP2
产品列表
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Cat. No. |
Product Name |
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Human MASP2 Protein |
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Cynomolgus MASP2 Protein |
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Mouse MASP2 Protein |
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Rat MASP2 Protein |
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Biotinylated Rat MASP2 Protein (Primary Amine Labeling) |
TNFSF13
产品列表
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Cat. No. |
Product Name |
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Human APRIL/TNFSF13 Trimer Protein |
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Biotinylated Human APRIL/TNFSF13 Trimer Protein |
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Non-biotinylated Cynomolgus APRIL/TNFSF13 Trimer Protein |
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Non-biotinylated Cynomolgus APRIL/TNFSF13 Trimer Protein, Ultra Low Endotoxin |
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Biotinylated Cynomolgus APRIL/TNFSF13 Trimer Protein, Ultra Low Endotoxin |
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Biotinylated Cynomolgus APRIL/TNFSF13 Trimer Protein |
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Mouse APRIL/TNFSF13 Protein |
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Mouse APRIL/TNFSF13 Protein (active trimer) |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 (68-133) Protein |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 (68-133) Protein |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 (68-133) Protein, Ultra Low Endotoxin |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 Protein |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 Trimer Protein |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 Trimer Protein |
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Human BAFF/TNFSF13B/CD257 Trimer Protein, Ultra Low Endotoxin |
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Biotinylated Human BAFF/TNFSF13B/CD257 Protein (active trimer) |
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Non-biotinylated Cynomolgus BAFF/TNFSF13B/CD257 Trimer Protein |
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Biotinylated Cynomolgus BAFF/TNFSF13B/CD257 Trimer Protein |
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Mouse BAFF/TNFSF13B/CD257 Protein |
参考文献
[1] Avram S, Halip L, Curpan R, et al. Novel drug targets in 2025. Nat Rev Drug Disco. 2026;25,(7):503. doi: https://doi.org/10.1038/d41573-026-00102-9
